62560 Standarder, sikkerhed og kvalitet i sundhedsvæsenet

2024/2025

Kurset giver regulatorisk viden som er nødvendig for at kunne markedsføre medicinsk udstyr, der kan at øge forebyggelsen af sygdomme samt det generelle sundhedsniveau jf UN SDG nr. 3 Good Health and Well-beeing.
Kursusinformation
Standards, Safety and Quality in the Healthcare System
Dansk
5
Diplomingeniør
Obligatorisk kursus (B Eng), Sundhedsteknologi
F1B (tors 13-17)
Campus Ballerup
Klasseundervisning, øvelser, studiespørgsmål samt obligatoriske projektrapporter.
13-uger
Bedømmelse af øvelser og rapport(er)
7-trins skala , ekstern censur
SU-SSK6-U1
6248062481624826248362484 , Dokumenteret viden svarende til uddannelsens 3. semester.
Lars Bock-Poulsen , Ballerup Campus, Bygning Ballerup , laboc@dtu.dk
Samuel Brüning Larsen , Ballerup Campus, Bygning Ballerup , sbla@dtu.dk
62 Institut for Ingeniørteknologi og -didaktik
-
I studieplanlæggeren

Kurset gives i samarbejde med eksterne partnere herunder Siemens A/S
Overordnede kursusmål
Det overordnede kursusmål er at give den studerende overblik over og praktisk erfaring med udvalgte standarder herunder standarder med fokus på sikkerhed og kvalitet, der finder anvendelse inden for det danske sundhedsvæsen.
Læringsmål
En studerende, der fuldt ud har opfyldt kursets mål, vil kunne:
  • Redegøre for anvendelsesområderne for standarderne HL7 (Health Level 7), IHE (Integrating the Healthcare Enterprise) og DICOM (Digital Imaging and Communications in Medicine), svarende til det specifikke kursusindhold.
  • Anvende HL7 standarden ved udveksling af meddelelser med patientinformations-system, svarende til det specifikke kursusindhold.
  • Anvende DICOM standarden ved udveksling af billedinformation, svarende til det specifikke kursusindhold.
  • Have kendskab til EU lovgivning og EU standarder for medicinsk udstyr.
  • Redegøre for anvendelsesområderne for CE mærkningsstandarderne for medicinsk udstyr, svarende til det specifikke kursusindhold.
  • Udføre en analyse af et medicoteknisk system mht. krav om CE certificering, svarende til det specifikke kursusindhold.
  • Redegøre for og planlægge et CE certificeringsforløb for et medicoteknisk produkt, svarende til det specifikke kursusindhold.
  • Redegøre for standarder og klassifikationer for el-sikkerhed i elektromedicinsk udstyr, svarende til det specifikke kursusindhold.
Kursusindhold
- Digital Imaging and Communications in Medicine, DICOM
- Health Level 7, HL7
- Integrating the Healthcare Enterprise, IHE
- National Service Platform, NSP
- Introduktion til EU lovgivning
- EU Standarder
- Søgning af standarder for medicoteknisk udstyr
- CE mærkning af medicoteknisk udstyr
Litteraturhenvisninger
Supplerende materiale vil blive gjort tilgængelige i løbet af semesteret.
Bemærkninger
Sektion: Produktion, transport og planlægning
Sundhedsteknologi: 4. semester
Sidst opdateret
22. maj, 2024