Kurset omfatter anvendelse og analyse af forskellige typer assays i kæden fra discovery til klinisk anvendelse af lægemidler med vægt på, hvordan og hvorfor forskellige typer af assays bruges i specifikke sammenhænge. Grundlæggende principper for assaydesign og anvendelse samt validering af resultater vil også blive diskuteret, ligesom forskellige typer af måle-teknologier og -apparatur vil blive præsenteret. Laboratorierøvelserne vil demonstrere brug, praktisk udførelse, og analyse af eksempler på foreskellige assays herunder ELISA, qPCR og flow cytometri. En studerende, der fuldt ud har opfyldt kursets mål, vil kunne:

• beskrive de grundlæggende principper og metoder for immunoassays (inkl ELISA), kvantitative såvel som kvalitative
• forklare hvordan man udfører kvantitative immunoassays (ELISA) og forklare de forskellige formater, der findes
• beskrive de grundlæggende principper og brug af polymerase chain reaction (PCR) i forskellige formater, herunder kvantitativ PCR (qPCR)
• beskrive de grundlæggende principper og brug af flow-cytometri
• forklare hvordan kvantitative assays valideres
• forklare og diskutere principperne bag signalgenerering og signaldetektion i assays
• udføre immunoassays, qPCR- og flowcytometri-baserede assays i praksis i laboratoriet
• analysere og præsentere data fra eksperimentelle assays (immunoassays, qPCR og flow-cytometri)
• forklare de grundlæggende principper i analyse af assay data herunder validering og kvalitetskontrol af assaydata
• benytte viden opnået på kurset til at udvælge eller foreslå forbedringer til assays til specifikke analyser, fx forskellige dele af farmaprocessen

Kurset vil give de grundlæggende principper for at evaluere og validere assay performance, og hvordan forskellige typer af assays kan benyttes til at analysere forskellige typer af prøver. Herudover vil principper og applikationer af forskellige typer assays blive demonstreret, herunder immunoassays, cellulære assays (flowcytometri) og kvantitative molekylæbiologibaserede assays (PCR assays). Desuden vil metoder baseret på fluorescens og chemiluminescens blive gennemgået. Endelig vil principperne bag valg og anvendelse af assays i processen fra discovery til klinisk anvendelse af lægemidler blive diskuteret. Deltagerne skal selv medbringe kittel og sikkerhedsbriller! 02. maj, 2025