27470 Mammal celleteknologi til produktion af biologics

2024/2025

Kursusinformation
Mammalian cell technology for manufacturing of biologics
Engelsk
5
Kandidat
Kurset udbydes som enkeltfag
Retningsspecifikt kursus (MSc), Biomaterial Engineering for Medicine
Retningsspecifikt kursus (MSc), Biotechnology
Teknologisk specialisering (MSc), Biotechnology
F4B (fre 8-12)
Campus Lyngby
Forelæsninger og gruppearbejde
13-uger
F4B
Mundtlig eksamen og bedømmelse af rapport(er)
Karakteren er baseret på en helhedsvurdering.
Alle hjælpemidler - med adgang til internettet
7-trins skala , intern bedømmelse
27022.27026.27430 , Basal viden om molekylærbiologi, cellebiologi og proteinkemi. 27430 kan følges samtidig.
Minimum 10
Jan Martinussen , Lyngby Campus, Bygning 221, Tlf. (+45) 4525 2498 , jma@bio.dtu.dk
Lasse Ebdrup Pedersen (Primær kontaktperson) , Lyngby Campus, Bygning 224 , laeb@dtu.dk
Bjørn Gunnar Rude Voldborg , Lyngby Campus, Bygning 116 , bgrv@dtu.dk
27 Institut for Bioteknologi og Biomedicin
I studieplanlæggeren
Overordnede kursusmål
Hovedformålet er at give de studerende de nødvendige kompetencer til at beherske kravene til og principperne for cellelinjeudvikling, dyrkning af mammale celler til ekspression og produktion af proteiner i forbindelse med industriel biofarmaceutisk produktion.
Læringsmål
En studerende, der fuldt ud har opfyldt kursets mål, vil kunne:
  • Evaluere fordele og ulemper ved mammale produktionscellelinjer samt metoder og strategier til transfektion og ekspression af rekombinante proteiner i mammale celler.
  • Beskrive de forskellige typer produkter og de tilhørende udfordringer ved produktion med mammale værter.
  • Forklare de forskellige trin i cellelinjeudviklingsprocessen fra ekspressionskonstruktion til en monoklonal cellelinje.
  • Differentiere mellem de fire faser af en mammal cellelinie dyrkning.
  • Diskutere indvikningen af fysiologi og metabolisme på mammale celler i en suspensionskultur.
  • Bestemme forskellige metoder til medieoptimering og procesdesign til mammale cellekulturer.
  • Differentiere i detaljer mellem forskellene på posttranslationelle modifikationer foretaget af mammale celler i forhold til andre eukaryoter.
  • Angive anvendelsen af mammale celler i industrielle referenceprocesser.
  • Designe processer til genetisk manipulation og genomredigering af mammale celler med det formål at producere rekombinante proteiner.
  • Diskutere anvendelsen af genomskalateknologier (fx transkriptomik og proteomik) til konstruktion af mammale cellekulturer.
  • Beskrive metoder til høst, oprensning og karakterisering af proteinprodukter.
  • Anvende den teoretiske læring til at analysere produktionsprocesser for farmaceutiske proteiner og foreslå måder til procesoptimering baseret på centrale procesparametre.
Kursusindhold
Bioteknologiske metoder og teknikker anvendt i forbindelse med mammale cellekulturer.
Teknisk forståelse af bioreaktorer til mammal cellekulturer.
Teoretisk forståelse af dyrkning af mammale cellekulturer samt udvikling af mammale cellelinier til produktion af biopharmaca.
Proteinoprensning, analyse til kvalitetsvurdering af farmaceutiske proteiner.
Dyrkningsfysiologi og procesoptimering.
Proteinglycosyleringssystemet (post translationel modifikation) i eukaryoter, specifikt mammale celler.
Engineering af mammale celler.
Regulatoriske aspekter/intellektuel ejendomsret.
Rekombinante terapeutiske produkter: mAbs, vacciner, celle-/genterapier.
Sidst opdateret
02. maj, 2024