22230 Udvikling og produktion af vacciner

2024/2025

Kursusinformation
Development and production of vaccines
Engelsk
5
Kandidat
Kurset udbydes som enkeltfag
Retningsspecifikt kursus (MSc), Pharmaceutical Design and Engineering
Teknologisk specialisering (MSc), Pharmaceutical Design and Engineering
F4A (tirs 13-17)
Campus Lyngby
Kurset foregår som en kombination af forelæsninger og gruppearbejde. Der planlægges en udflugt til SSI. Relevante gæsteforelæsere vil deltage under udvalgte emner.
13-uger
Bedømmelse af opgave(r)/rapport(er)
Eksamen består af to individuelle interim quiz eksaminer og en afsluttende skriftlig gruppeopgave med individualisering og mundtlig fremlæggelse. Karakteren er baseret på en helhedsbedømmelse, hvor hver quiz tæller 20% og den afsluttende rapport med mundtlig præsentation tæller 60%. Det er krav for at bestå kurset, at man har gennemført alle delprøverne. Sygdom eller aftalt fravær fra en delprøve vil give mulighed for en ekstra delprøve. Ved ikke-aftalt udeblivelse i en delprøve regnes den ikke for gennemført, og man dumper således hele kurset.
Hver quiz er 60 minutter placeret ved start af undervisning i lektion 6 eller 7 og lektion 13.
Alle hjælpemidler - med adgang til internettet
7-trins skala , intern bedømmelse
24102 og 27324
27322/27070 , Undervisningen vil kun i begrænset omfang gennemgå cellulære og humorale elementer og immunsystemets reaktion på infektion. Det er derfor en forudsætning, at den studerende allerede har kendskab til de elementer af basal immunologi eller opnår den viden sideløbende ved også at følge kurset 27070 Immunology.
Peter M. H. Heegaard , Lyngby Campus, Bygning 202, Tlf. (+45) 3588 6241 , PMHH@dtu.dk
22 Institut for Sundhedsteknologi
I studieplanlæggeren
Dette kursus giver den studerende en mulighed for at lave eller forberede et projekt som kan deltage i DTUs studenterkonference om bæredygtighed, klimateknologi og miljø (GRØN DYST). Se mere på http://www.groendyst.dtu.dk
Overordnede kursusmål
Kurset vil gennemgå udfordringerne i forbindelse med design, udvikling, produktion og registrering af vacciner baseret på kendskab til immunsystemet i dyr og mennesker. Terapeutiske antistoffer vil også blive berørt. De studerende vil opnå viden om vacciner til behandling eller forebyggelse af infektionssygdomme, allergi, cancer og kroniske inflammationssygdomme. De studerende vil opnå en forståelse for de muligheder og kompleksiteter det indebærer, at det vaccinerede individs eget immunsystem både er mål for medikamentet (vaccinen) og den egentlige udøver af medikamentets ønskede virkning. Denne biofarmakologiske indgangsvinkel til at se vacciner som medikamenter er nyttig for dels at forstå deres opdagelse og produktion, og dels for deres anvendelse forebyggende, terapeutisk eller post-eksponering.
Læringsmål
En studerende, der fuldt ud har opfyldt kursets mål, vil kunne:
  • beskrive grundlaget for traditionelle vacciner (levende, inaktiverede, dræbte subunit mv.).
  • forklare forskellige tilgængelige metoder til at opdage og producere antigener.
  • forklare virkningsmekanismer for adjuvanser.
  • designe sammensætningen af en vaccine med udvælgelse af antigen, adjuvans og formulering.
  • designe vacciner til en given udfordring, herunder også samspil med diagnostiske tests.
  • beskrive de generelle principper for toxikologi og fareidentifikation.
  • forklare aspekter omkring sikker og effektivitet ved vacciner og hvordan disse testes.
  • beskrive anvendelse, empowerment og produktion af immunoglobiner som en gruppe biofarmaka.
  • beskrive principper bag præklinisk og klinisk afprøvning af vacciner.
  • designe vacciner mod allergi.
  • designe vacciner mod cancer.
  • anvende viden opnået i kurset til at beskrive udvikling af ny vaccine eller terapeutisk antistof mod et valgt emne.
Kursusindhold
Kurset vil gennemgå grundlæggende vaccinologi såsom vaccinetyper, administration af vacciner og immunologien bag vacciners og adjuvanters virkning samt de praktiske aspekter vedrørende brug af vacciner til dyr og mennesker. Der vil blive undervist i grundlæggende forhold vedr. toksikologi og fareidentifikation. Særlige forhold vedrørende vacciner mod infektionssygdomme eller cancer eller som behandling af allergi vil blive gennemgået.

Som et eksempel på farmakologisk udvikling og produktion vil processen for udvikling og fremstilling af vacciner gennemgås fra identifikation af et antigen, med dets optimale karakteristika vedr. produktionsegnethed, stabilitet og immunologisk relevans, over udvælgelse og/eller udvikling af adjuvans og afprøvning i dyremodeller, til den endelige produktion og formulering af en vaccine til et defineret formål. Dette inkluderer også forhold vedr. myndigheders krav til dokumentation i produktionen, samt præklinisk og klinisk afprøvning. Endelig vil der blive undervist i design og produktion af terapeutiske antistoffer.
Litteraturhenvisninger
Der findes ingen selvstændig lærebog, der dækker udviklingen af vacciner på samme måde som kurset. Der vil blive anvendt relevante videnskabelige artikler og andet udleveret materiale.
Det er nødvendigt med en immunologibog til den generelle baggrund fx Janeway's Immunobiology, der også anvendes på 27070.
Sidst opdateret
25. juni, 2024