Dette kursus har til formål at give deltagerne en teoretisk forståelse og de nødvendige færdigheder til at træffe beslutninger relateret til opstrøms procesudvikling, samt en forståelse af hvilken effekt beslutningerne får for processen. Deltagerne vil blive introduceret til design af eksperimenter (DoE) som et værktøj til at udføre gennemtænkte aktiviteter lige fra procesudvikling til produktion. En studerende, der fuldt ud har opfyldt kursets mål, vil kunne:

• Designe og optimere 'Biomanufacturing' processer baseret på bioreaktor parametre.
• Anvende basale principper for design af eksperimenter (DoE) i procesudvikling.
• Identificere de væsentligste udfordringer ved opskalering af fermenterings processer, samt minimere de væstligste risici.
• Analysere kritiske procesparametre og deres indvirkning på bioprocesresultater.
• Anvende viden om cellefysiologi til at optimere produktudvikling i bioprocesser.
• Anvende medieformulering som et strategisk redskab til at forbedre bioprocessens effektivitet.
• Bruge matematiske og statistiske redskaber til at udføre avanceret dataanalyse i bioprocesudviklingen.
• Evaluere og vælge egnede skaleringstrategier til bioprocesser baseret på centrale præstationsmålinger og risikovurderinger.

1. Biokemi relateret til cellevækst og cellefysiologi
A) Cellemetabolisme, cellevækst + produktdannelse: Viden om cellefysiologi og faktorer, der påvirker celleprocesser.
B) Medieformulering: Medier som ernæringskilde og procesinput.
C) Kritiske procesparametre: Forskellige procesparametre og deres effekt.
D) Procestyper: Oversigt over procestyper (batch, fed-batch, perfusion).

2. Design af forsøg
A) Principper for 'Quality by Design': QbD og andre tilgange til procesforståelse
B) Teori om DOE: Matematisk og statistisk baggrund
C) Anvendelse til screening: Specifikke eksempler/workshop
D) Anvendelse til optimering: Specifikke eksempler/workshop

3. Opskalering
A) Udfordringer med opskalering: Forskelle i 'bench' og produktionsskala.
B) Måling på tværs af skaleringer: Oversigt over forskellige målemetoder der kan anvendes til sammenligninger.
C) Matematiske tilgange: Eksempler på forskellige værktøjer og teorien bag skalering.
D) Risikovurdering: Overvejelser omkring modul 2B og muligheder for at mindske risici. Ved overtegning gives prioritet til ph.d.-studerende:

Kursuspris
1) Ph.d.-studerende: Kurset er gratis for alle ph.d.-studerende fra et dansk universitet.
2) Academia: Kursusgebyret for ph.d.-studerende registreret ved internationale institutioner og fakultet/personale ansat ved en akademisk institution: 7000 DKK.
3) Industrideltagere og andre: 15000 DKK.

Gebyret dækker ikke ophold eller fortæring. 12. december, 2023