Overordnede kursusmål
Det overordnede formål med dette kursus er at give den studerende
et bredt overblik over, og muligheden for at forstå, de forskellige
faser af den prækliniske udviklingsproces, og hvad der kræves for,
at en lægemiddelkandidat kan gå videre til kliniske forsøg og
potentielt komme ind på markedet. Stadierne fra opdagelse til når
en lægemiddelkandidat udvælges til kliniske forsøg vil blive dækket
med hovedfokus på udviklingsfasen. Kurset illustrerer processen med
at udvikle den optimale lægemiddelkandidat ved at kombinere viden
om farmakologi, farmaceutisk videnskab, ingeniørtekniske
perspektiver, toksikologi samt computermodellering. Fokus vil være
på udvikling af små molekyler såvel som peptider og proteiner. Der
vil være mange eksempler og cases fra det 'virkelige liv'
fra industrien og fra den akademiske verden. En sådan viden er
obligatorisk for kandidatens evne til at interagere med andre
fagfolk i tværfaglige projektteams i farmaceutiske virksomheder.
Læringsmål
En studerende, der fuldt ud har opfyldt kursets mål, vil kunne:
- forklare fundamentale aspekter af præklinisk
lægemiddeludvikling.
- beskrive kravene for at starte kliniske forsøg.
- forklare principperne for farmakologisk screening og testning
for udvalgte cases.
- beskrive betydningen af tidlige undersøgelser for toksicitet og
de overordnede krav for præklinisk toksicitetstestning.
- demonstrere generel viden om opløsnings- og absorptionsstudier
af lægemiddelkandidater.
- forklare vigtigheden og principperne for brug af dyremodeller
til test af lægemiddelkandidater.
- analysere og præsentere en videnskabelig artikel der omhandler
præklinisk lægemiddeludvikling.
- udfærdige en mindre rapport (i grupper) vedrørende en specifik
lægemiddeludviklings-case der demonstrerer de ovennævnte
læringsprincipper.
- virke som opponent for andre studerende ved mundtlige
præsentationer ved at give konstruktiv feedback.
Kursusindhold
Lægemiddeludvikling er en kompleks proces, der kræver involvering
af fagområderne lige fra tidlig identifikation af målet for
lægemidlet og validering af sikkerhed og effektivitet indtil
markedslancering. Dette kursus vil give de studerende en forståelse
af de mest basale og vigtige aspekter af disse processer med stærkt
fokus på den prækliniske lægemiddeludvikling. Der vil i kurset
lægges vægt på områder omkring opløselighed af lægemidler, studier
med cellemodeller, toksikologisk testning og dyreforsøg af
lægemiddelkandidaterne. Der vil også være foredrag om farmakologisk
screening, kliniske studier og translationel medicin osv. Kurset
dækker udvikling af små molekyler, såvel som peptider og proteiner,
og skaber et overblik over hele den prækliniske udviklingsfase for
lægemidler. Flere foredrag er fra erfarne eksperter fra
medicinalindustrien så som Novo Nordisk, Lundbeck og LEO Pharma og
dækker 'virkelige' udfordringer inden for
lægemiddeludvikling. Kurset vil omfatte interaktive foredrag,
præsentationer fra de studerende samt gruppearbejde om specifikke
udviklingsudfordringer af lægemidler. Gruppearbejdet præsenteres af
hver gruppe, og hver gruppe vil også fungere som modpart for en
anden gruppe.
Litteraturhenvisninger
Udvalgte kapitler fra The Textbook of Pharmaceutical Medicine, 7th
edition (2013) og udvalgte internationale forsknings- og
review-artikler.
Sidst opdateret
04. maj, 2023