Overordnede kursusmål
Kurset omfatter anvendelse og analyse af forskellige typer assays i
kæden fra discovery til klinisk anvendelse af lægemidler med vægt
på, hvordan og hvorfor forskellige typer af assays bruges i
specifikke sammenhænge. Grundlæggende principper for assay design
og anvendelse samt statistik til validering og udvikling af assays
og til evaluering af resultater vil også blive diskuteret, ligesom
forskellige typer af måle-teknologier og -apparatur vil blive
præsenteret. Laboratorierøvelserne vil demonstrere brug, praktisk
udførelse, og analyse af eksempler på foreskellige assays.
Læringsmål
En studerende, der fuldt ud har opfyldt kursets mål, vil kunne:
- beskrive grundlæggende principper og metoder for immunoassays,
kvantitative såvel som kvalitative
- forklare hvordan man udfører kvantitative immunoassays og
forklare de forskellige formater, der findes
- forklare hvordan kvantitative assays valideres, og hvilke
kriterier der skal opfyldes, for at et assay kan godkendes til brug
for forskellige applikationer
- forklare principperne for cellulære assays og andre
bioassays
- forklare og diskutere principperne bag signalgenerering og
signaldetektion i assays
- beskrive principper og brug af polymerase chain reaction (PCR)
i forskellige formater, herunder kvantitativ PCR
- forklare principppet i miniaturisering og brugen af assays på
individniveau
- forklare hvordan assay data behandles statistisk, og hvordan
man designer tests for at opnå specifikke mål
- benytte viden opnået på kurset til at udvælge optimale assays
til de forskellige dele af farmaprocessen
Kursusindhold
Kurset vil give de grundlæggende principper for at beskrive assay
“performance”, vil vise hvordan assays kan valideres, og hvordan
forskellige typer af assays kan benyttes til at løse forskellige
typer problemer. Herudover vil principper og applikationer af
forskellige typer assays blive demonstreret, herunder immunoassays,
cellulære assays og kvantitative molekylæbiologi-baserede assays
(PCR assays). Desuden vil metoder baseret på fluorescens og
kemiluminescens blive gennemgået. Endelig vil principperne bag valg
og anvendelse af assays i processen fra discovery til klinisk
anvendelse af lægemidler blive diskuteret.
Bemærkninger
Farmateknologistuderende har fortrinsret, da kurset er et
obligatorisk teknologisk specialiseringsfag på Farmateknologi.
Deltagerne skal selv medbringe kittel og sikkerhedsbriller!
Sidst opdateret
31. marts, 2023
