Overordnede kursusmål
Hovedformålet er at give de studerende de nødvendige kompetencer
til at beherske kravene til og principperne for
cellelinjeudvikling, dyrkning af mammale celler til ekspression og
produktion af proteiner i forbindelse med industriel
biofarmaceutisk produktion.
Læringsmål
En studerende, der fuldt ud har opfyldt kursets mål, vil kunne:
- Evaluere fordele og ulemper ved mammale produktionscellelinjer
samt metoder og strategier til transfektion og ekspression af
rekombinante proteiner i mammale celler.
- Beskrive de forskellige typer produkter og de tilhørende
udfordringer ved produktion med mammale værter.
- Forklare de forskellige trin i cellelinjeudviklingsprocessen
fra ekspressionskonstruktion til en monoklonal cellelinje.
- Differentiere mellem de fire faser af en mammale cellelinie
dyrkning.
- Diskutere indvikningen af fysiologi og metabolisme på mammale
celler i en suspensionskultur.
- Bestemme forskellige metoder til medieoptimering og
procesdesign til mammale cellekulturer.
- Differentiere i detaljer mellem forskellene på
posttranslationelle modifikationer foretaget af mammale celler i
forhold til andre eukaryoter.
- Angive anvendelsen af mammale celler i industrielle
referenceprocesser.
- Designe processer til genetisk manipulation og genomredigering
af mammale celler med det formål at producere rekombinante
proteiner.
- Diskuter anvendelsen af genomskalateknologier (fx
transkriptomik og proteomik) til konstruktion af mammale
cellekulturer.
- Beskrive metoder til høst, oprensning og karakterisering af
proteinprodukter
- Anvende den teoretiske læring til at analysere
produktionsprocesser for farmaceutiske proteiner og foreslå måder
til procesoptimering baseret på centrale procesparametre.
Kursusindhold
Bioteknologi metoder og teknikker anvendt i forbindelse med mammale
cellekulturer.
Teknisk forståelse af bioreaktorer til mammal cellekulturer.
Teoretisk forståelse af dyrkning af mammale cellekulturer samt
udvikling af mammale cellelinier til produktion af biopharmaca.
Proteinoprensning, analyse til kvalitetsvurdering af farmaceutiske
proteiner.
Dyrkningsfysiologi og procesoptimering.
Proteinglycosyleringssystemet (post translationel modifikation) i
eukaryoter, specifikt mammale celler.
Engineering af mammale celler.
Regulatoriske aspekter/intellektuel ejendomsret.
Rekombinante terapeutiske produkter: mAbs, vacciner,
celle-/genterapier.
Sidst opdateret
20. marts, 2022
