At give et overblik over den medicinske udstyrsindustri og medikoteknisk produktudvikling med vægt på udviklingsprocesser, kvalitetssystemer, professionelle roller og lederskab og nye emner inden for telemedicin og cybersikkerhed. Kurset er designet til studerende, der planlægger karrierer inden for medicinsk teknologi (medtech) eller relaterede industrier, eller som forsker i translationelle medicinske teknologier. En studerende, der fuldt ud har opfyldt kursets mål, vil kunne:

• Beskriv tendenser inden for medicinsk teknologi (medtech) og deres effekt på produktudvikling
• Identificere og beskrive funktionelle roller og karriereforløb i medicoindustrien
• Anvend passende og effektive professionelle kommunikations- og lederevner
• Beskriv hovedelementerne i den medicinske produktdesign- og udviklingsproces
• Demonstrere kendskab til centrale aspekter af kvalitetssystemer inden for medtech i EU og USA
• Definer nøglekomponenter i designkontrol og deres betydning i produktudvikling
• Beskrive den cirkulære økonomi relateret til medicinsk teknologi og udvikling af udstyr
• Forstå udviklingen inden for telesundhed og cybersikkerhed

Dette kursus dækker landskabet i den nuværende medikotekniske industri, herunder de store aktører, drivere og trends på området. Kurset behandler også de processer og systemer, der bruges i medicinsk produktudvikling i EU og USA, og hvordan kvalitet, regulatoriske og juridiske spørgsmål påvirker kommercialiseringen af nye anordninger og terapier. Kurset undersøger rollerne for ingeniører og tværfunktionelle teams i medicinsk produktudvikling med vægt på effektivt lederskab. Avancerede emner omfatter telesundhed og cybersikkerhed og brugen af udvidet virkelighed i medicinsk produktudvikling.

Klasseformatet er interaktivt og inkluderer casestudier og forelæsere fra industrien for at give eleverne et praktisk perspektiv på udviklingen af medicinske produkter inden for de regulatoriske rammer. Kurset omfatter et individuelt projekt, der dykker ned i et aktuelt emne i medicinalindustrien, samt et teamprojekt, der undersøger et større marked eller produktsegment. Dette kursus er designet til studerende fra en række ingeniørdiscipliner og videnskabelige discipliner, der udforsker en karriere i den medicinske teknologiindustri. Det er et supplement til 22435 Biomedicinsk Produktudvikling, men også velegnet til studerende, der ikke har taget 22435. 14. marts, 2022