Overordnede kursusmål
Kurset omfatter anvendelse og analyse af forskellige typer assays i
hele kæden fra discovery til development og production af
lægemidler med særlig vægt på, hvordan og hvorfor forskellige typer
af assays bruges på specifikke trin i discovery, development og
production kæden. Grundlæggende assay principper og koncepter samt
statistik til validering og udvikling af assays og til evaluering
af resultater vil også blive dækket i detaljer, ligesom forskellige
nuværende og kommende typer af apparatur og assayprincipper.
Desuden vil eksempler på ”personaliserede” assays til brug for
individbaseret medicinering blive præsenteret.
Læringsmål
En studerende, der fuldt ud har opfyldt kursets mål, vil kunne:
- beskrive grundlæggende immunassay principper og metoder,
kvantitative såvel som kvalitative
- forklare hvordan man kører kvantitative immunassays og forklare
de forskellige formater, der findes
- beskrive principper og metoder for high-throughput assays og
deres brug i drug discovery
- beskrive hvordan kvantitative assays valideres, og hvilke
kriterier der skal opfyldes, for at et assay kan godkendes til brug
for forskellige applikationer
- forstå principperne for cellulære assays og andre
bioassays
- forstå princippperne bag signalgenerering og signal detektion i
assays
- forstå brugen af mikroskopi til assayformål, herunder brugen af
billedbehandlingsprogrammer
- beskrive forskellige typer af mikroarrays og deres brug
- beskrive principper og brug af polymerase chain reaction (PCR)
i forskellige formater, herunder kvantitativ PCR
- forklare principppet i miniaturisering og brugen af assays på
individniveau
- forklare hvordan assay data behandles statistisk, og hvordan
man designer tests for at opnå specifikke mål
- benytte viden opnået på kurset til at udvælge optimale assays
til de forskellige dele af farmaprocessen
Kursusindhold
Kurset vil give de grundlæggende principper for at beskrive assay
“performance”, vil vise hvordan assays kan valideres, og hvordan
forskellige typer af assays kan benyttes til at løse forskellige
typer problemer. Herudover vil principper og applikationer af
forskellige typer assays blive demonstreret, herunder immunassays,
cellulære assays, assays til screening af stof biblioteker og
kvantitative molekylæbiologi-baserede assays (PCR assays). Desuden
vil metoder baseret på fluorescens og kemiluminescens blive
gennemgået. Endelig vil principperne bag valg af assays på de
forskellige farmatrin (discovery, udvikling og produktion) blive
vist.
Bemærkninger
Farmateknologistuderende har fortrinsret, da kurset er et
obligatorisk teknologisk specialiseringsfag på Farmateknologi.
Deltagerne skal selv medbringe kittel og sikkerhedsbriller!
Sidst opdateret
13. april, 2021
