Kurset vil gennemgå udfordringer ved design, udvikling, produktion og registrering af vacciner og terapeutiske antistoffer baseret på kendskab til immunsystemet i dyr og mennesker. De studerende vil opnå viden om vacciner og antistoffer til behandling eller forebyggelse af infektionssygdomme, allergi, cancer og kroniske inflammationssygdomme. De studerende vil opnå en forståelse for de muligheder og kompleksiteter det indebærer at det vaccinerede individs eget immunsystem både er mål for medikamentet (vaccinen) og den egentlige udøver af medikamentets ønskede virkning. Denne biofarmakologiske indgangsvinkel til at se vacciner som medikamenter er nyttig for dels at forstå deres opdagelse og produktion, og dels for deres anvendelse terapeutisk eller post-eksponering. En studerende, der fuldt ud har opfyldt kursets mål, vil kunne:

• Beskrive grundlaget for traditionelle vacciner (levende, inaktiverede, subunit mv.)
• Forklare forskellige metoder til udvælgelse og produktion af antigener
• Forklare virkningsmekanismer for adjuvanser
• Designe sammensætning af vaccine med udvælgelse af antigen, adjuvans og formulering
• Designe vacciner til en given udfordring, herunder også samspil med diagnostiske tests
• Beskrive de generelle principper for toxikologi og hazard identification
• Forklare aspekter omkring safety og efficacy ved vaccine og hvordan disse bestemmes
• Beskrive anvendelse, empowerment og produktion af antistoffer som en gruppe biofarmaka
• Beskrive principper bag præklinisk og klinisk afprøvning af vacciner
• Designe vaccine mod allergi
• Designe vaccine mod cancer
• Anvende viden opnået i kurset til at beskrive udvikling af ny vaccine eller terapeutisk antistof mod et valgt emne

Kurset vil undervise i basal vaccinologi såsom vaccinetyper, administration af vacciner samt immunologien bag vacciners og adjuvanters virkning og de praktiske aspekter vedrørende brug af vacciner til dyr og mennesker. Grundlæggende forhold vedr. toksikologi gennemgås. Særlige forhold vedrørende vacciner mod infektionssygdomme eller cancer samt som behandling af allergi vil blive undervist. Som et eksempel på farmakologisk udvikling og produktion vil fremstilling af vacciner gennemgås fra identifikation af et antigen, med dets optimale karakteristika vedr. produktionsegnethed, stabilitet og immunologisk relevans, over udvælgelse og/eller udvikling af adjuvans og afprøvning i dyremodeller, til den endelige produktion og formulering af en vaccine til et defineret formål. Forhold vedr. Myndigheders krav til dokumentation i produktionen, samt præklinisk og klinisk afprøvning vil også blive gennemgået. Endelig vil design og produktion af terapeutiske antistoffer blive undervist. Der findes ingen selvstændig tekstbog der dækker udviklingen af vacciner på samme måde som kurset. Der vil blive anvendt relevante videnskabelige artikler og andet udleveret materiale.
Det er nødvendigt med en immunologi bog til den generelle baggrund fx Janeway's Immunobiology, der også anvendes på 27322. 03. juli, 2020