Kurset bliver en kombination af forelæsninger og gruppearbejde.
Der planlægges en udflugt til SSI. Relevante gæsteforelæsere vil
deltage under udvalgte emner.
Kursets varighed:
13-uger
Evalueringsform:
Eksamens varighed:
Hjælpemidler:
Bedømmelsesform:
Anbefalede forudsætninger:
,
Deltagerbegrænsning:
Maksimum: 80
Overordnede kursusmål:
Kurset vil gennemgå udfordringer ved design, udvikling, produktion
og registrering af vacciner og terapeutiske antistoffer baseret på
kendskab til immunsystemet i dyr og mennesker. De studerende vil
opnå viden om vacciner og antistoffer til behandling eller
forebyggelse af infektionssygdomme, allergi, cancer og kroniske
inflammationssygdomme. De studerende vil opnå en forståelse for de
muligheder og kompleksiteter det indebærer at det vaccinerede
individs eget immunsystem både er mål for medikamentet (vaccinen)
og den egentlige udøver af medikamentets ønskede virkning. Denne
biofarmakologiske indgangsvinkel til at se vacciner som
medikamenter er nyttig for dels at forstå deres opdagelse og
produktion, og dels for deres anvendelse terapeutisk eller
post-eksponering.
Læringsmål:
En studerende, der fuldt ud har opfyldt kursets mål, vil kunne:
Beskrive grundlaget for traditionelle vacciner (levende,
inaktiverede, subunit mv.)
Forklare forskellige metoder til udvælgelse og produktion af
antigener
Forklare virkningsmekanismer for adjuvanser
Designe sammensætning af vaccine med udvælgelse af antigen,
adjuvans og formulering
Designe vacciner til en given udfordring, herunder også samspil
med diagnostiske tests
Beskrive de generelle principper for toxikologi og hazard
identification
Forklare aspekter omkring safety og efficacy ved vaccine og
hvordan disse bestemmes
Beskrive anvendelse og produktion af antistoffer som en gruppe
biofarmaka
Beskrive principper bag præklinisk og klinisk afprøvning af
vacciner
Designe vaccine mod allergi
Designe vaccine mod cancer
Anvende viden opnået i kurset til evaluering af vacciner
baseret på patenter og videnskabelige artikler
Kursusindhold:
Kurset vil undervise i basal vaccinologi såsom vaccinetyper,
administration af vacciner samt immunologien bag vacciners og
adjuvanters virkning og de praktiske aspekter vedrørende brug af
vacciner til dyr og mennesker. Grundlæggende forhold vedr.
toksikologi gennemgås. Særlige forhold vedrørende vacciner mod
infektionssygdomme eller cancer samt som behandling af allergi vil
blive undervist. Som et eksempel på farmakologisk udvikling og
produktion vil fremstilling af vacciner gennemgås fra
identifikation af et antigen, med dets optimale karakteristika
vedr. produktionsegnethed, stabilitet og immunologisk relevans,
over udvælgelse og/eller udvikling af adjuvans og afprøvning i
dyremodeller, til den endelige produktion og formulering af en
vaccine til et defineret formål. Forhold vedr. Myndigheders krav
til dokumentation i produktionen, samt præklinisk og klinisk
afprøvning vil også blive gennemgået. Endelig vil design og
produktion af terapeutiske antistoffer blive undervist.
Litteraturhenvisninger:
Der findes ingen selvstændig tekstbog, men en immunologi bog er
nødvendig. Herudover vil der blive anvendt relevante videnskabelige
artikler.
