Overordnede kursusmål:

Kurset omfatter, hvordan man vælger imellem og benytter forskellige typer assays i hele kæden fra discovery, development og production af lægemidler. Der lægges særlig vægt på sammenhængen mellem de forskellige trin i lægemidddeludviklingen og mellem de assays, der er knyttet til dem, dvs. hvordan man altid vælger det hurtigste, mest relevante, nemmest implementerede og fortolkede og mest cost-effektive assay. Grundlæggende assay principper og koncepter samt statistik til validering og udvikling af assays og til evaluering af resultater vil også blive dækket i detaljer, ligesom forskellige nuværende og kommende typer af apparatur og assayprincipper. Desuden vil eksempler på ”personaliserede” assays til brug for individbaseret medicinering blive præsenteret.

Læringsmål:

En studerende, der fuldt ud har opfyldt kursets mål, vil kunne:

• beskrive grundlæggende immunassay principper og metoder, kvantitative såvel som kvalitative
• forklare hvordan man kører kvantitative immunassays og forklare de forskellige formater, der findes
• beskrive principper og metoder for high-throughput assays og deres brug i drug discovery
• beskrive hvordan kvantitative assays valideres, og hvilke kriterier der skal opfyldes, for at et assay kan godkendes til brug for forskellige applikationer
• forstå principperne for cellulære assays og andre bioassays
• forstå princippperne bag signalgenerering og signal detektion i assays
• forstå brugen af mikroskopi til assayformål, herunder brugen af billedbehandlingsprogrammer
• beskrive forskellige typer af mikroarrays og deres brug
• beskrive principper og brug af polymerase chain reaction (PCR) i forskellige formater, herunder kvantitativ PCR
• forklare principppet i miniaturisering og brugen af assays på individniveau
• forklare hvordan assay data behandles statistisk, og hvordan man designer tests for at opnå specifikke mål
• benytte viden opnået på kurset til at udvælge optimale assays til de forskellige dele af farmaprocessen

Kursusindhold:

Kurset vil give de grundlæggende principper for at beskrive assay “performance”, vil vise hvordan assays kan valideres, og hvordan forskellige typer af assays kan benyttes til at løse forskellige typer problemer. Herudover vil principper og applikationer af forskellige typer assays blive demonstreret, herunder immunassays, cellulære assays, assays til screening af stof biblioteker og kvantitative molekylæbiologi-baserede assays (PCR assays). Desuden vil metoder baseret på fluorescens og kemiluminescens blive gennemgået. Endelig vil principperne bag valg af assays på de forskellige farmatrin (discovery, udvikling og produktion) blive vist.

Bemærkninger:

Farmateknologistuderende har fortrinsret, da kurset er et obligatorisk teknologisk specialiseringsfag på Farmateknologi

Mulighed for GRØN DYST deltagelse:

Kontakt underviseren for information om hvorvidt dette kursus giver den studerende mulighed for at lave eller forberede et projekt som kan deltage i DTUs studenterkonference om bæredygtighed, klimateknologi og miljø (GRØN DYST). Se mere på http://www.groendyst.dtu.dk

Kursusansvarlig:

Peter M. H. Heegaard , Bygning B, Tlf. (+45) 3588 6241 , PMHH@vet.dtu.dk