At få en forståelse af principperne og strukturen i
kvalitetssikring, herunder kvalitetsstyring i regulerede industrier
som den farmaceutiske industri. ISO kvalitetsstyring og fordelene
ved kvalitetskontrol.. Organisationer formelle funktioner, herunder
organisation struktur, mål og hvordan de kan være konstrueret til
den mest effektive opfyldelse af målene og de uformelle træk,
herunder organisationskultur og uformelle magtstrukturer. Desuden
fokuserer kurset især om tilrettelæggelse af virksomhedernes
driver-/ produktionsfunktioner, så de studerende tilegne sig
specifikke færdigheder til at strukturere produktionen rolle i
virksomheden
Læringsmål:
En studerende, der fuldt ud har opfyldt kursets mål, vil kunne:
At forstå og gengive hovedlinjerne i udvalgte teorier og
centrale begreber indenfor organisationsteori og ledelse af
organisatoriske forandringsprocesser
At gennemfører teoretisk baseret analyse af organisationer, fx
organisatoriske strukturer, kulturer, magtbaser og
forandringsprocesser
At vælge teoribaserede løsningsforslag til konkrete
organisatoriske situationer
At opnå kendskab til kvalitetsstyringssystemer, baseret på
ISO-normer. Selve opbygningen, incl. ”Evaluering” og
”Opdatering”(Audit/certificering), af systemerne behandles.
At anvende basale kvalitetsteknikker.
At være i stand til at forklare og benytte et
kvalitetssystem
At opnå forståelse for regulatoriske krav, herunder GMP.
At opnå kendskab til andre ”Administrative systemer”, som er
essentielle for, at kvalitetsstyringssystemet kan
fungere.
Kursusindhold:
Organisationers formelle træk, herunder organisationers struktur,
mål og hvorledes de kan designes til den mest effektive
målopfyldelse, samt de uformelle træk, herunder organisationskultur
og uformelle magtstrukturer. Derudover fokuserer kurset særligt på
organisering af virksomhedens drifts-/produktionsfunktioner,
således at de studerende opnår en særlig kompetence i strukturering
af produktionens rolle i virksomheden.
Litteraturhenvisninger:
Jacobsen, Dag Ingvar and Thorsvik, Jan, "How organizations
function", 2nd Edition, 2007 (Sold)
- Madsen, Jens Astrup, "Organizations in transition", 5
edition, 2007 (copy sheet supplied)
- Textbook of quality management and measurement techniques, latest
edition. Limited Edition by quality control section.
