Forelæsninger (JWH og nogle få eksterne fra medikoindustrien) afvekslende med projektarbejde i mindre grupper.
Kursets varighed:
13-uger
Evalueringsform:
Hjælpemidler:
Bedømmelsesform:
Overordnede kursusmål:
Formålet med kurset er at give de studerende et overblik og en praktisk forståelse og viden omkring generelle aspekter og faser for medikoteknisk produktudvikling samt markedsføring, salg og service, som det praktiseres i forskellige større internationale medikotekniske virksomheder.
Kursusindhold:
Ved kurset gennemgås generelle og vigtige aspekter og relationer især med hensyn til regulative krav og dokumentation som fastlagt i dokumenter fra FDA (Food and Drug Administration) og ISO 9000 (International Standards Organization) for produktudvikling, produktion, markedsføring, salg og service samt teknisk support af medikotekniske produkter i USA og Europa.
Litteratur::
Jesper H Wandrup: Medico-technical product development. From idea through regulative approval, production, marketing, sales and service to end-user product device support in the US and Europe
