At forberede de studerende på GXP-problemer, således at de som ingeniører vil kunne håndtere deres arbejdssituation i virksomheder, der kører efter GXP og/eller ISO og til selv aktivt at kunne bidrage til udvikling og implementering af kvalitetssikringssystemer i alle typer af virksomheder. At forstå kvalitetssikring som en kompleks tværfaglig ingeniøropgave, der involverer logistik, teknik, uddannelse, dokumentation, management og myndigheder, herunder også inspektion (auditering). At forstå at kvalitetssikring også involverer den kreative forskning, der foregår længe før en produktionsproces (inklusive kvalitetssikringssystemer) bliver endelig fastlagt.
Kursusindhold:
Grundlæggende temaer som myndigheder, lovkrav, kvalitetsstyring mm. vil blive introduceret ved forelæsninger/foredrag primært af folk fra industrien, der i deres daglige arbejde beskæftiger sig med GXP problemstillinger. Kurset tilstræber at dække krav til fremstilling af både fødevarer og lægemidler, hvorfor der vil være ekskursion til både en levnedsmiddel og en farmaceutisk virksomhed. De studerende vil i grupper arbejde på forskellige cases, hvor der bla. skal udarbejdes SOP’er (standard operating procedures) mm. for en given arbejdsproces. Afsluttende i kurset udveksles skriftlige rapporter imellem grupper og gruppernes opponering mod hinandens mundtlige og skriftlige præsentationer ligger således til grund for beståelse af kurset.
