At få en forståelse principper og strukturen i kvalitetssikring, herunder kvalitetsstyring i regulerede industrier, Good Manufacturing Practice (GMP) og farmaceutiske industri. Kurset gennemgår kvalitetssikring i alle led af en virksomhed og, hvordan en ISO certificering opnås samt de fordele og ulemper dette kan give virksomheden. Der skabes en indsigt i hvordan ISO-systemet fungerer i en virksomheds dagligdag og der skabes løbende forbedringer af virksomhedens kvalitetsniveau. Kurset forbereder den studerende til at kunne indgå ISO certificerede virksomheder, komplekse systemer og kraftigt regulerede virksomheder som f.eks. den danske pharma-industri. En studerende, der fuldt ud har opfyldt kursets mål, vil kunne:

• At kunne forstå og forklare kvalitetsstyringssystemer, baseret på ISO-normer. Deres opbygning og hvordan de vedligeholdes/opdateres
• Forstå ISO systemets opbygning og indhold
• At anvende basale kvalitetsteknikker
• At være i stand til at forklare og udføre simple kvalificering og validering
• At være i stand anvende kvalitetsværktøjer til løsning af kvalitetsproblematikker
• At kunne forstå og vurdere komplekse kvalitetssystemer
• Forstå og forklare de forretningsmæssige fordele ved kvalitetsstyring
• At opnå kendskab til ”administrative systemer” som er essentielle for, at kvalitetsstyringssystemet kan fungere
• At kunne forstå og forklare, hvordan kvalitetsstyring bidrager til øget bæredygtighed.

Kvalitetssikring i udvikling og konstruktion
Kvalitetssikring i produktion
Anvendelse af LEAN og Six Sigma i kvalitetssikringen
Optimering af virksomheden med kvalitetsværktøjer
Kvalitetssikring i administrationen
Kvalitet i sundhedssektoren og pharma-industrien, GMP samt sporbarhed
Kvalitetsstyringssystemer ISO, audit, afvigelseshåndtering og vedligeholdelse af systemet
Opbygning af kvalitetshåndbog
Cases og opgaver Sektion for Produktion, transport og planlægning
Produktion: 3. semester

Obligatoriske afleveringer skal godkendes/bestås for at kunne gå til eksamen. 21. maj, 2026