Formålet med dette kursus er at give de studerende en bred forståelse for de mange forskellige dicipliner, der er involveret i lægemiddel opdagelse og udvikling. Dette inkluderer industriel bioteknologi, biokemi, protein engineering, pharmacologi, præ-kliniske of kliniske undersøgelser, opskalering af produktion, samt myndighedsbetjening og patentering. En studerende, der fuldt ud har opfyldt kursets mål, vil kunne:

• Forklare vigtige innovative principper i lægemiddeludvikling, herunder vaccine, celle og gen terapier, antistof behandlinger, mammal baseret produktion af biopharmaceutika og avancerede drug delivery principper som nanocarriers.
• Gøre rede for brugen af innovative teknologier i lægemiddeludvikling.
• Kunne forklare om formålet af de forskellige stadier involveret i udviklingen af et biofarmaceutika.
• Kunne forklare om principperne og anvendelsen af forskellige assay teknologier i løbet af lægemiddeludviklings processen.
• Vurdere hvilke analytiske metoder der anvendes til bestemmelse af renheden af det færdige lægemiddel.
• Analyser, hvilke analytiske metoder der kan bruges til at vurdere stabiliteten og aggregationen af det endelige lægemiddelprodukt
• Kunne redgøre for hvilke procedurer og myndigheds krav der stilles under forskellige stadier (f.eks. kliniske faser) af lægemiddel udviklingsprocessen.
• Kunne redegøre for væsentlige up- og down-stream processer anvendt i forbindelse med produktion af et lægemiddel.
• Kunne gøre rede for de væsentligste kriterier for patentering på forskellige stadier af lægemiddeludviklings procesen.

Dette kursus giver et overblik over vigtige stadier indenfor lægemiddel opdagelse og udvikling. De studerende vil således gennem en blanding af forelæsninger (inklusiv af forskere fra industrien) og øvelser/opgaver opnå en god forståelse for de mange forskellige facetter af industriel udvikling af biopharmaceutika. Biopharmaceuticals, Biochemistry and Biotechnology by Gary Walsh. Editors: John Wiley & Sons Ltd.v 02. maj, 2025